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格列卫®——治疗CML一线适应症中国获批

  2007年11月6日,中国SFDA免临床试验批准了格列卫®(甲磺酸伊马替尼,Glivec)治疗慢性髓性白血病(Ph+ CML)新适应症:用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)的慢性期、加速期和急变期。至此,格列卫®在中国获得了Ph+ CML的各个病期一线治疗适应症,包括3岁以上的儿童和成人患者。

  格列卫®(甲磺酸伊马替尼)是世界上第一个分子靶向治疗药物,开创了肿瘤分子靶向治疗的时代。既往最好的Ph+ CML治疗方法――骨髓移植5年生存率62%,而根据大型国际临床研究(IRIS)结果显示:使用格列卫治疗慢性初诊的CML患者因CML疾病而导致的5年死亡率<5%。目前格列卫已经成为国际上一线治疗慢性期成人Ph+ CML的首选治疗方法。

  自格列卫®于2002年在中国上市以来,已经救助的数以千计的CML患者。格列卫®(甲磺酸伊马替尼,Glivec)在中国的新适应症的批准,必将让更多的中国Ph+ CML患者从格列卫的治疗中获得更长的无病生存,更好的生活质量。

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